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De interés para los que siguen Zeltia. La Voz Galicia

Zeltia pedirá licencia en EE. UU. de la mano de su aliado Johnson & Johnson
Yondelis logró un empate entre los miembros de la Agencia Europea del Medicamento
La Emea insiste en criticar la metodología de investigación de la firma gallega.
Zelnova aumenta un 28% sus ventas de insecticidas y ambientadores


MANU TORRES
(m. v. s. | s. v. | redacción)
La compañía químico-farmacéutica viguesa Zeltia intentará obtener licencia para la comercialización del anticancerígeno Yondelis en EE.?UU. Según informaron fuentes de su ?accionariado, la empresa se apoyará en la potencia de su aliado Johnson & Johnson para solicitar licencia ante la Foods and Drugs Administration (FDA), el organismo norteamericano equivalente a la Agencia Europea del Medicamento (Emea). Johnson & Johnson tiene firmado un contrato con Zeltia que le otorga el derecho de venta de Yondelis en EE.?UU.

Las mismas fuentes informaron de que Zeltia ha descartado nuevas medidas para Yondelis ante la Emea. Esta opción fue discutida en el consejo de administración del miércoles, tras conocer que la mitad de los miembros de la comisión de evaluación de la Emea fueron favorables a la comercialización de Yondelis contra el sarcoma de tejidos blandos. Sin embargo, la votación final se inclinó por el veredicto ya conocido: «no se puede recomendar la autorización para que (Yondelis) salga al mercado».

La Agencia Europea del Medicamento optó, el pasado día 20, por ratificar su rechazo a Yondelis, con los mismos argumentos que había empleado el pasado 24 de julio. Según el comunicado emitido desde su sede londinense, la Emea insiste en la existencia «de asuntos críticos en la metodología empleada» por la empresa gallega. La citada agencia también vuelve a expresar que «la eficacia (de Yondelis) no ha podido ser estabilizada y se mantiene la incertidumbre sobre el nivel de respuesta del fármaco».

El comité de la Emea está presidido por el belga ?Daniel Brasseur e integrado por un total de 30 representantes de las agencias de salud de cada estado miembro, dos por cada uno de los 15 países pertenecientes a la Unión Europea (UE).